1.情况说明
四川大学生物材料工程研究中心计划采购1套脉动真空灭菌器,该采购项目为自筹资金。依据《中华人民共和国招标投标法》以及中心《招标采购管理规程》的规定对该项目进行公开招标。遵循公开、公平、公正和诚实信用原则,欢迎诚信有实力的投标人踊跃参加投标。
2.招标内容
设备名称 |
单 位 |
数 量 |
技术指标 |
备 注 |
脉动真空灭菌器 |
套 |
1 |
详见附件 |
附件 |
3.供应商资格要求
3.1在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业;
3.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.3具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;
3.4具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
3.5供应商具有生物、制药等行业的丰富从业经验并有成功实施先例,具有相应的资质条件并能提供GMP全套认证文件资料;
3.6可提供安装调试、及时维修与配件供应等优质售后服务和技术支持;
3.7参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法违规记录。
4.报名方式
4.1凡有意参加投标者,请向招标联系人提交相关资料,待审核通过后可以进行报名。
4.2 四川大学生物材料工程研究中心网站上可以下载招标项目的相关附件。
5.投标文件的递交
5.1投标文件递交的截止时间为2016年12月5日,地点为四川大学生物材料工程研究中心201室。
5.2 逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件,招标人不予受理。
6.开标时间地点
开标时间为2016年12月6日11:00,开标地点为标书递交地址,中标结果将在四川大学生物材料工程研究中心网站上发布。
7.联系方式
招 标 人:四川大学生物材料工程研究中心
地 址:成都市望江路29号生物材料楼
邮 编:610064
联 系 人:张丽
电 话:028-85412317
传 真:028-85410593
电子邮件:nelle.zhli@foxmail.com
开户银行:工商银行九分处
账号:4402217009004607702
2016年11月21日
附件:
脉动真空灭菌器主要技术参数
功能需求:
对医疗器械进行湿热灭菌,灭菌设备及灭菌效果符合GMP的要求,应进行验证。
性能要求:
工作温度和压力应能达到130℃、0.21MPa,且安全工作时间在2小时以上。
安全要求:
箱门未锁紧,程序不能运行;
夹层、内室、冷阱为真空或带压状态时,箱门不能打开;
工作过程中相关控制阀门与箱门不应同时打开;
蒸汽压力不足或超出时报警与控制功能。
建造部件与具体要求:
1. 灭菌容积: 350L-400L,灭菌腔分四层,每层空间满足920*565*60mm±5mm;
2. 设计压力:-0.1/0.3MPa;A级精度压力表,量程:-0.1/0.5MPa; 压力传感器、
真空计可耐受工作时高温蒸汽;
3. 设计温度:144℃;A级精度温度探头,量程:0/150℃; 温度探头可耐受工
作时高温蒸汽;
4. 使用寿命:≥10年/20000次灭菌循环;
5. 主体结构:内壳SUS304不锈钢,≥5mm,夹套材质满足高强度压力容器要求;
环形加强筋结构,内腔强度和稳定性更高;多点进汽,多段加
热,温度梯度便于内腔蒸汽对流,温度分布均匀;
全自动焊接机器人双面焊接,焊缝完整无露点无过烧现象,保证
焊缝质量;表面光亮滑洁,抗腐蚀,易清洁;
6. 箱门设计:门板SUS304不锈钢,≥10mm;单门,电动升降,气动密封;
具有压力安全联动装置及手动开门装置;
圆形门胶圈,医用透明高抗撕硅橡胶材质,压缩气密封,系统配
置空气压缩机;
7. 主体保温:岩棉,≥60mm;
8. 管路系统:内抛光304不锈钢卫生级管路;管路设计应确保无积水、无死管
和盲管;所有接管及箱体的设计(包括排污口)均应保证灭菌后
无积水;排污口设置有防止倒灌的措施;
9. 真空系统:原装进口气动阀、电磁阀、真空泵,气动阀保证400万次无故障
运行;
10. 蒸汽系统:设备自带蒸汽发生器;原装进口气动阀、电磁阀,气动阀保证400
万次无故障运行;
11. 控制系统:PLC模块控制,加载可编程模块;程序容量≥512K,数据
容量≥512K(带电池备份);可工作温度范围:-10/70℃;
12. 输出系统:触摸数显,分辨率不低于640*480,触摸屏寿命不短于20000次
标准灭菌循环操作;可调整灭菌参数,动态显示工作过程,并实
时打印数据、灭菌温度/压力曲线等;长效热敏纸清晰保存打印参
数时间不短于5年,提供外输接口,可导出数据和灭菌温度/压力
曲线;
13.灭菌程序:织物、器械、橡胶、重负载、快速、液体、自定义一、自定义
二、BD/PCD、泄漏测试、干燥程序、预热程序等;
标准循环运行时间≤55分钟;
提供程序周期校验标准和相关技术支持;
14.权限管理:操作员:具有设备操作相关权限;
工艺员:具有设备操作和相关程序工艺参数调整的权限;
管理员:具备设备操作、程序参数调整和系统参数调整的权限;
15. 安全保护:超压保护:内室压力超过程序运行允许压力,程序自动退出转入
故障状态下处理;
箱门关位检测保护:箱门开关在程序运行过程中检测异常,程序
自动退出转入故障状态下处理;
电机过流过载保护;
16. 外形尺寸:不超过1200(纵深侧)*1100(开门侧)*1800(高度)±50mm
17. 电源设备:AC380V,≤30Kw;
18. 供水要求:接口和水质要求根据现场调整。